A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização e o uso de todos os lotes de insulina fabricados pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A medida foi publicada nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União.
De acordo com a Anvisa, a distribuidora forneceu insulina glargina 3 mL/100 UI sem possuir a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), contrariando a legislação sanitária. Uma vistoria realizada pela vigilância sanitária de Petrópolis (RJ), no início de setembro, apontou que a empresa não funciona no endereço cadastrado e não tem licença sanitária no local.
Bloqueio a peptídeos sem registro
A determinação também barra a venda de diversos peptídeos sem registro sanitário, incluindo versões de tirzepatida, que estavam sendo comercializados pelo site peptideospro.com. A proibição atinge ainda peptídeos sem notificação ou cadastro na agência, fabricados por empresa desconhecida e anunciados no endereço peptideosdobrasil.com.br.
Os peptídeos são moléculas que exercem diferentes funções biológicas no organismo humano, como atuação hormonal, cicatrização e resposta imunológica. Entre eles está o GLP-1, substância associada ao controle da saciedade e da glicose no sangue, cuja ação é imitada por remédios como a tirzepatida e a semaglutida.
Por não contarem com registro, esses itens não podem ser fabricados, distribuídos, divulgados, transportados, vendidos ou utilizados por pessoas físicas, pessoas jurídicas ou veículos de comunicação.
A agência determinou a apreensão e proibição dos seguintes produtos:
- BPC157 & TB500 40 mg (Alluvi Healthcare)
- NAD+ 1000 mg (Synedica Labs)
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida (Oxygen Pharm)
- Retagen 40 mg Retatrutide (Oxygen Pharm)
- Glow GHK-CU 70 mg (Alluvi Healthcare)
- Retatrutide 40 mg (Alluvi Healthcare)
Recolhimento de antibiótico e medicamento injetável
Além das proibições comerciais, a Anvisa determinou medidas para outros dois medicamentos com problemas identificados.
A distribuição, a venda e o uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy (300 mg) foram suspensos após recolhimento voluntário comunicado pela Janssen – Cilag Farmacêutica. A própria fabricante apontou o risco de presença de partículas de vidro dentro dos frascos do produto.
A agência sanitária também ordenou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi (2 mg/ml), produzido pela Halex Istar Indústria Farmacêutica SA. O motivo informado foi que “Foi confirmado o desvio de qualidade referente à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária.”
Com informações de: Agência Brasil
